Awas Obat Ditarik dari Pasaran! Keteledoran Uji Stabilitas Ini Bisa Hancurkan Reputasi Industri Farmasi Anda

Penarikan kembali produk obat dari pasaran (product recall) adalah mimpi buruk terbesar bagi setiap industri farmasi dan manufaktur kesehatan. Selain potensi sanksi hukum dari badan pengawas obat dan kerugian finansial bernilai miliaran rupiah, reputasi dan kepercayaan masyarakat yang telah dibangun bertahun-tahun dapat hancur dalam sekejap. Salah satu penyebab utama terjadinya bencana penarikan produk ini adalah degradasi zat aktif obat sebelum mencapai masa kedaluwarsa yang dijanjikan.

Mengapa hal tersebut bisa terjadi? Sering kali masalahnya bukan pada formulasi awal, melainkan keteledoran saat melakukan uji stabilitas dan fotostabilitas jangka panjang. Ketika chamber uji di laboratorium mengalami deviasi suhu, kelembapan fluktuatif, atau pencahayaan yang tidak sesuai dengan standar panduan internasional (seperti ICH Guideline), estimasi masa simpan obat (shelf-life) menjadi sama sekali tidak akurat.

Untuk memastikan seluruh lini produk farmasi Anda lolos uji stabilitas secara valid dan siap menghadapi audit regulasi medis yang ketat, Drawell menghadirkan jajaran ruang uji stabilitas obat profesional melalui seri DDS-C dan DDS-CZ.

Bagi laboratorium farmasi yang berfokus pada uji stabilitas termal dan kelembapan jangka panjang tanpa paparan cahaya, Drawell DDS-C Series Medicine Stability Testing Chamber adalah benteng pertahanan mutu yang sangat andal. Instrumen ini dilengkapi dengan sistem kontrol mikroprosesor PID berbasis layar sentuh LCD yang intuitif, mengendalikan rentang suhu dari 0 hingga 65 derajat Celcius dengan tingkat akurasi plus-minus 0,5 derajat Celcius serta kelembapan 35% hingga 95% RH dengan akurasi plus-minus 3% RH. Didukung oleh sensor kelembapan impor berkualitas tinggi dan material ruang dalam mirror-finished stainless steel, alat ini menjamin lingkungan pengujian yang sangat higienis, merata, dan bebas dari risiko korosi.

Sementara itu, untuk pemenuhan sertifikasi uji fotostabilitas obat, di mana produk harus diuji ketahanannya terhadap paparan cahaya ekstrem Drawell DDS-CZ Series Medicine Stability Testing Chamber hadir sebagai solusi komprehensif. Seri DDS-CZ menyempurnakan kontrol suhu dan kelembapan presisi tinggi dengan mengintegrasikan sistem pencahayaan khusus yang dapat diatur hingga rentang 0 hingga 6.000 Lux. Kombinasi simulasi suhu, kelembapan, dan intensitas cahaya dalam satu unit ini memungkinkan tim R&D serta Quality Control (QC) untuk mengevaluasi fotodegradasi bahan obat secara akurat sesuai standar regulasi farmasi internasional.

Kedua seri ini juga dibekali fitur keamanan tingkat tinggi, seperti alarm suhu berlebih, sistem perlindungan kebocoran air, hingga alarm batas air rendah untuk melindungi sampel obat bernilai tinggi Anda selama siklus pengujian berbulan-bulan.

Menyerahkan masa depan produk farmasi Anda pada instrumen uji yang tidak memenuhi standar adalah perjudian berisiko tinggi. Pastikan keamanan, efektivitas, dan masa kedaluwarsa obat Anda teruji secara mutlak bersama Medicine Stability Testing Chamber dari Drawell.